上周六,粵港澳大灣區(qū)植入器械與先進(jìn)制造學(xué)術(shù)論壇暨產(chǎn)學(xué)研合作峰會圓滿收官。在本次大會上,廣東省生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會“植入器械與先進(jìn)制造”分會正式宣布成立。深圳聚生生物科技有限公司也受邀出席了本次會議。公司總經(jīng)理陳銳先生向與會代表表達(dá)了真摯的祝賀,同時,應(yīng)邀就聚生生物植入級生物材料的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化作了專題報告。
據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國醫(yī)療器械市場已接近1000億美元,增速(>20%)遠(yuǎn)高于全球(5%),但是,也存在進(jìn)口依賴度較高、國產(chǎn)化率不足的問題。舉例來說,高端植入器械如骨科、心血管等器械長期依賴進(jìn)口,醫(yī)用耗材進(jìn)口依賴度超過70%。
今年3月,光華偉業(yè)子公司深圳聚生生物科技有限公司正式成立。聚生依托光華偉業(yè)多年來在聚乳酸(PLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)及相關(guān)的共聚物的研發(fā)和應(yīng)用上的優(yōu)勢,主要致力于生物醫(yī)用高分子材料的開發(fā)和應(yīng)用。
目前,聚生可提供生物醫(yī)用單體,生物醫(yī)用聚合物、醫(yī)用3D打印材料,同時,還可以根據(jù)客戶需求提供醫(yī)用加工服務(wù),如醫(yī)用3D打印耗材加工、醫(yī)用電紡絲加工、醫(yī)用注塑服務(wù)、醫(yī)用材料/微球加工、醫(yī)用絲/管/線材加工、醫(yī)用3D打印服務(wù)等。
生物醫(yī)用單體 產(chǎn)品屬性:
生物醫(yī)用聚合物 產(chǎn)品屬性:
一、聚己內(nèi)酯PCL
1. 產(chǎn)品介紹
PCL 因其具備高強(qiáng)度、生物相容性好且能長時間保持力學(xué)性能等特點,而在氣管組織、血管組織、口腔組織工程等方面被廣泛運用,多項研究表明,PCL 纖維支架能很好地運用在神經(jīng)組織工程領(lǐng)域,能夠促進(jìn)周圍神經(jīng)的修復(fù)。
2. 產(chǎn)品應(yīng)用
如外科醫(yī)療領(lǐng)域中手術(shù)縫合線、骨科夾板、放療板、樹脂繃帶、牙印模等。
二、左旋聚丙交酯PLLA
1. 產(chǎn)品特點
無毒、無刺激性、可生物降解吸收、強(qiáng)度高、可塑性好、易加工成型,降解周期為2~12個月。還可以根據(jù)加入修飾劑的不同來改變降解周期。PLLA在生物體內(nèi)經(jīng)過酶分解,最終形成二氧化碳和水,具有良好的生物兼容性。
2. 產(chǎn)品應(yīng)用
由聚L-丙交酯制成的產(chǎn)品生物相容性好,在體內(nèi)降解后,產(chǎn)物經(jīng)代謝排除體外,對人體無危害性及毒副作用,因此目前被廣泛應(yīng)用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,如一次性輸液用具、免拆型手術(shù)縫合線;藥物控釋、緩釋包裝劑;組織工程支架,心血管支架、骨固定及骨修復(fù)材料(如可吸收螺釘,可吸收骨板)、注射用微膠囊、微球、埋植劑及動物器官支撐彈性體等材料。
三、聚丙交酯乙交酯PLGA
1. 產(chǎn)品特點
生物相容性好,體內(nèi)可完全降解吸收。材料降解時間可控,可根據(jù)產(chǎn)品需要進(jìn)行設(shè)計。分子量可控,分子量分布<1.5。
與PLA相比,根據(jù)GA含量不同可控制聚合物降解時間,材料柔軟有彈性。不同的單體比例可以制備出不同類型的PLGA,例如:PLGA 75:25表示該聚合物由75%乳酸和25%羥基乙酸組成。PLGA降解程度隨單體比不同而有差異,乙交酯比例越大越易降解。
2. 產(chǎn)品應(yīng)用
PLGA是無規(guī)共聚,無定型聚合物,廣泛用于手術(shù)縫合線,防粘連膜,組織工程支架,可吸收微球,如載藥緩釋微球等。
四、醫(yī)用級PLA 3D打印材料
PLA醫(yī)用線材在3D打印顱骨造型、脊椎融合器、骨支架、肺植入物、大骨籠方面具有先天優(yōu)勢,良好的生物可吸收性、高強(qiáng)度和延展性、生物相容性好等特點,讓PLA 3D打印線條在醫(yī)用領(lǐng)域得到廣泛的應(yīng)用。
打印溫度:190-230℃
打印速度:40-100mm/s
底板溫度:45-60 ℃
應(yīng)用案例:
五、醫(yī)用級PEEK 3D打印材料
聚醚醚酮,是一種半結(jié)晶的聚芳香族熱塑性聚合物,擁有很多優(yōu)異的特性,如高耐熱性、高機(jī)械性能及化學(xué)穩(wěn)定性。該材料在醫(yī)療領(lǐng)域得到了眾多醫(yī)療器械制造商和外科醫(yī)生的認(rèn)可,已經(jīng)在脊柱、創(chuàng)傷和關(guān)節(jié)領(lǐng)域進(jìn)行使用。
打印溫度:400-440℃
打印速度:18mm/s
底板溫度:180-220 ℃
產(chǎn)品應(yīng)用:
代替鈦合金板制作顱骨修補(bǔ)片;
代替鈦合金制作椎間融合器修復(fù)脊椎;
代替鈦合金或不銹鋼制作骨科固定板;
應(yīng)用于口腔種植牙的配件,例如臨時 基臺、愈合帽、愈合基臺等。
六、靜電紡絲纖維
目前,深圳聚生主要可提供 PLA、PCL、PLGA 等醫(yī)用高分子材料的靜電紡絲加工服務(wù),相關(guān)納米纖維產(chǎn)品的規(guī)格如下:
目前,電紡納米纖維已經(jīng)在皮膚、血管、心臟、神經(jīng)、骨組織等組織工程領(lǐng)域得到了研究及應(yīng)用。同時,靜電紡絲纖維還可以應(yīng)用于傷口敷料、藥物輸送、過濾等方向。
七、生物降解醫(yī)用微球加工服務(wù)
聚生可根據(jù)用戶需求,提供生物降解醫(yī)用微球加工服務(wù),如PLA微球、PCL微球以及PLGA微球等,微球顆粒尺寸3-100μm,常規(guī)分子量10萬以內(nèi)。
聚生生物微球加工技術(shù)可服務(wù)于醫(yī)美、藥物緩釋、靶向給藥、化妝品等領(lǐng)域。
深圳聚生生物致力于生物醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用3D打印材料、下游醫(yī)療用品與器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。公司主體基地運營面積達(dá)2000多平方米,擁有近400平米十萬級標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間、100平米萬級凈化實驗室,達(dá)到藥品輔料生產(chǎn)、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房,符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
期待生物醫(yī)用材料領(lǐng)域行業(yè)專家學(xué)者、上下游企業(yè)蒞臨參觀指導(dǎo)、咨詢合作!
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