何為微球?
微球是藥物在聚合物基質(zhì)中分散或吸附而形成的球形微粒,直徑通常為1微米至300微米。開(kāi)發(fā)緩釋注射微球的關(guān)鍵是如何選擇合適的生物可降解聚合物。
近年來(lái),人工合成的可生物降解高分子材料由于無(wú)毒無(wú)刺激性,成膜性或成球性好、化學(xué)穩(wěn)定性高、生物相容性好、可控性強(qiáng),受到了高度重視,其中,引人注目的是聚乳酸PLA、聚己內(nèi)酯PCL、聚羥基乙酸PLGA及其共聚物,已成為制備緩釋微球最常用的載體材料,廣泛應(yīng)用于多肽、蛋白質(zhì)類等藥物的緩、控釋注射和非注射途徑給藥系統(tǒng)。
深圳聚生依托母公司光華偉業(yè)多年來(lái)在聚乳酸(PLA)、聚己內(nèi)酯(PCL)及相關(guān)的共聚物的研發(fā)和應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì),主要致力于生物醫(yī)用高分子材料的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。目前,聚生可根據(jù)用戶需求,提供生物降解醫(yī)用微球加工服務(wù),如PLA微球、PCL微球以及PLGA微球等,微球顆粒尺寸3-100μm,常規(guī)分子量10萬(wàn)以內(nèi)。
聚生生物微球加工技術(shù)可服務(wù)于醫(yī)美、藥物緩釋、靶向給藥、化妝品等領(lǐng)域。
一、聚生微球產(chǎn)品
1.PLA微球
聚乳酸微球指的是聚乳酸以微球形式存在。一般被用作藥物載體使用。聚乳酸(PLA)由于具有良好生物相容性和生物降解性,其降解產(chǎn)物能參與人體的新陳代謝且性能可在大范圍內(nèi)通過(guò)與其他單體共聚得到調(diào)節(jié),已成為當(dāng)前生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中最受重視的材料之一。
組織學(xué)研究證明,PLA及其共聚物被用作一些半衰期短、穩(wěn)定性差、易降解及毒副作用大的藥物控釋載體,如抗生素、抗癌用藥、疫苗、激素、計(jì)生用藥、解熱鎮(zhèn)痛藥以及神經(jīng)系統(tǒng)用藥等的緩控釋載體,可有效增加給藥途徑,減少給藥次數(shù)和給藥量,提高藥物利用度,減少藥物對(duì)肝、腎等的副作用。
2.PCL微球
PCL(聚己內(nèi)酯)作為一種生物相容性良好的可降解醫(yī)用材料,由于其較長(zhǎng)的降解時(shí)間,經(jīng)常被用于藥物的長(zhǎng)效緩釋劑型,特別適合微球載體的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。同時(shí),聚己內(nèi)酯及其復(fù)合材料也是骨組織工程支架的備選材料之一。
3.PLGA微球
PLGA是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的由乳酸和羥基乙酸兩種單體聚合成的聚酯,由于其具有良好的生物相容性、生物降解性和可控的力學(xué)性能等優(yōu)勢(shì),已被廣泛應(yīng)用于微球的制備。該微球體系具有保護(hù)藥物免遭破壞,靶向藥物到某些特殊組織,延緩/控制藥物釋放,延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間,降低藥物毒性和刺激性等優(yōu)點(diǎn)。各種PLGA藥物微球制備應(yīng)用多見(jiàn)報(bào)道,其中PLGA微球作為蛋白質(zhì)、酶類藥物的載體,是研究的熱點(diǎn)。
二、聚生微球應(yīng)用示例
1.聚左旋乳酸(PLLA)微球
聚左旋乳酸(PLLA)微球美容產(chǎn)品,經(jīng)皮下注射后,可刺激成纖維細(xì)胞分泌I型膠原蛋白,幫助組織再生,以刺激皮膚膠原自生起到美容除皺的作用。注射PLLA微球已成為繼玻尿酸和膠原蛋白之后的新一代醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品。與其他填充劑相比,聚左旋乳酸微球具有高度的組織相容性,并可在皮膚內(nèi)緩慢降解為乳酸和二氧化碳,并被人體完全代謝掉,無(wú)任何殘留,速效逆齡同時(shí)非常安全。
2.PCL微球與“少女針”
早在2017年,中國(guó)就已經(jīng)成為了全球第二大醫(yī)美市場(chǎng)。2021年,“少女針”概念大火。實(shí)際上,它是一款新型填充類醫(yī)美產(chǎn)品,由聚己內(nèi)酯微球(PCL)和羧甲基纖維素(CMC)制成,具有“填充+修復(fù)”雙重功效。PCL微球可刺激膠原蛋白增生,CMC凝膠載體有即時(shí)填充效果,可持續(xù)修補(bǔ)注射部位。
3.PLGA微球在組織工程方向的應(yīng)用
細(xì)胞支架是組織工程的核心要素之一。其功能是為細(xì)胞的增殖提供三維空間和新陳代謝環(huán)境,并決定新生組織、器官的形狀和大小。PLGA具有生物可降解、無(wú)毒、無(wú)免疫原性、組織相容性好等特點(diǎn),在體外實(shí)驗(yàn)中具有可支持細(xì)胞生長(zhǎng)、引導(dǎo)體內(nèi)組織生長(zhǎng)、幫助生物活性分子轉(zhuǎn)導(dǎo)以及其組成和結(jié)構(gòu)可以通過(guò)剪裁來(lái)適應(yīng)特殊需要的特性,被廣泛用于制備組織工程支架。
此外,微球還可以廣泛應(yīng)用于制藥、醫(yī)療診斷、化妝品、生物技術(shù)、化工等各個(gè)領(lǐng)域。
三、聚生微球加工服務(wù)
深圳聚生擁有近400平米十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間、100平米萬(wàn)級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室,達(dá)到藥品輔料生產(chǎn)、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房,符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外,擁有各種先進(jìn)設(shè)備,能為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用提供穩(wěn)定保障。
目前,深圳聚生可根據(jù)用戶需求,提供生物降解醫(yī)用微球加工服務(wù),歡迎感興趣的用戶與我們聯(lián)系。
聚生致力于生物醫(yī)用高分子材料的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,以“發(fā)展生物醫(yī)用材料,創(chuàng)造綠色健康生活”為使命,致力于用材料科技為醫(yī)療行業(yè)賦能、成為生物醫(yī)用材料的引領(lǐng)者。期待生物醫(yī)用材料領(lǐng)域行業(yè)專家學(xué)者、上下游企業(yè)蒞臨參觀指導(dǎo)、咨詢合作!
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