一、關(guān)于聚乳酸微球

聚乳酸（PLA）微球因其具有良好生物相容性和生物降解性，已經(jīng)作為多肽、蛋白類藥物的載體，廣泛應(yīng)用于免疫學(xué)、基因治療、腫瘤治療、眼科等眾多領(lǐng)域中。

通過(guò)不同的改性手段，可賦予微球不同的性能，例如采用殼聚糖季銨鹽（HTCC）對(duì)微球表面進(jìn)行鍍層修飾，腫瘤細(xì)胞對(duì)修飾后微球內(nèi)吞量為原微球的1.7倍，從而增強(qiáng)藥物靶向性能；在聚合物結(jié)構(gòu)中引進(jìn)多羥基、羧基官能團(tuán)單體由PEG引發(fā)聚合，形成共聚物，以提升其親水性，不僅可以豐富其可載藥物種類，同時(shí)可調(diào)節(jié)微球的降解周期；將無(wú)機(jī)磁性顆粒與PLLA復(fù)合制成PLLA磁性微球，在精細(xì)化工、靶向藥物等領(lǐng)域有廣闊的應(yīng)用前景；聚乳酸復(fù)合2,3,5-三碘化苯甲酸制得復(fù)合微球，可用作X光顯影介入柱塞材料。

圖 | PLLA微球，白色粉末

圖 | PLLA微球，使用金相顯微鏡觀測(cè)

圖 | PLLA微球

特性粘度：0-5.0 dl/g   粒徑：10-100μm可選

微球的制備方法基本上可分為五種：相分離法、乳化法、噴霧干燥法、電噴法和微流法。其中，電噴和微流技術(shù)更多使用在實(shí)驗(yàn)室階段，量小，對(duì)設(shè)備要求高，以科研院所做研究為主；相分離法比較粗放，所用溶劑量大，微球比較小且分布難控；乳化法，技術(shù)成熟，可控產(chǎn)量多，產(chǎn)品的可塑性強(qiáng)，功能性強(qiáng)，但溶劑的回收問(wèn)題需要解決；噴霧干燥法，對(duì)分子量的包容性較小，但量產(chǎn)能力大，且操作也便利。

深圳聚生PLA微球的制備主要采用乳化法和噴霧干燥法。

二、PLA微球的應(yīng)用

目前，注射微球（微球制劑）和栓塞微球目前已經(jīng)在臨床端得到了大規(guī)模應(yīng)用。對(duì)于微球制劑而言，經(jīng)注射進(jìn)入體內(nèi)后在體內(nèi)逐步降解，使得載藥以一定速率緩慢釋放，維持病灶部位的血藥濃度，從而延長(zhǎng)藥物半衰期，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效緩釋，對(duì)于患者而言可充分降低給藥頻率，改善順應(yīng)性；而栓塞微球同樣充分利用微球的緩釋效應(yīng)，有望成為介入性血管栓塞術(shù)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。隨著消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)用聚乳酸注射微球?qū)⒕邆錈o(wú)限應(yīng)用潛能。

lPLLA（左旋聚乳酸）微球在醫(yī)美方向的應(yīng)用

聚左旋乳酸填充劑對(duì)較深的皺紋或褶皺，如魚尾紋、鼻唇溝和木偶線等效果明顯，一般能維持18-25個(gè)月。近年來(lái)它還被用于身體塑形。

聚左旋乳酸填充劑刺激細(xì)胞產(chǎn)生的新生膠原——主要為Ⅰ型和Ⅲ型膠原。Ⅰ型膠原主要存在于成人皮膚、肌腱和骨組織中，是相對(duì)較硬的膠原蛋白；Ⅲ型膠原主要存在于嬰兒皮膚或血管內(nèi)膜和腸道，是有彈性的膠原蛋白。隨著年齡增長(zhǎng)，Ⅰ型膠原不斷增多而Ⅲ型膠原不斷減少，最終Ⅲ型膠原的合成速率趕不上流失速率，導(dǎo)致皺紋和松弛等衰老現(xiàn)象。

微球注射后，通過(guò)刺激身體的免疫反應(yīng)，吸引皮下大量的巨噬細(xì)胞和其他免疫細(xì)胞，這些細(xì)胞產(chǎn)生趨化因子和細(xì)胞因子，激活纖維細(xì)胞的增殖及肌成纖維細(xì)胞的分化，刺激Ⅲ型膠原的再生以有效緩解皮膚衰老。

為了避免PLLA微球攜帶的內(nèi)毒素造成過(guò)度炎癥反應(yīng)，通常需要對(duì)其進(jìn)行輻照滅菌處理。實(shí)驗(yàn)表明，粒徑在20-90 μm的聚左旋乳酸微球，經(jīng)輻照滅菌后其分子質(zhì)量下降了 40%，但粒徑和形貌未發(fā)生明顯改變。體外細(xì)胞毒性和體內(nèi)安全性實(shí)驗(yàn)表明，其具有優(yōu)良的生物相容性。在植入家兔皮下組織后，該皮下填充劑可在9個(gè)月內(nèi)被機(jī)體降解吸收，能刺激機(jī)體產(chǎn)生更多Ⅲ型膠原，有利于延緩皮膚衰老。該聚左旋乳酸微球皮下填充劑可實(shí)現(xiàn)刺激膠原再生并具有較低的炎性反應(yīng)程度，具有開(kāi)發(fā)成除皺美白的醫(yī)學(xué)美容產(chǎn)品的應(yīng)用潛力。

二、深圳聚生微球加工服務(wù)

深圳聚生依托母公司光華偉業(yè)多年來(lái)在聚乳酸、聚己內(nèi)酯及相關(guān)的共聚物的研發(fā)和應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì)，主要致力于生物醫(yī)用高分子材料的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。目前，聚生已掌握了微球制備工藝，可根據(jù)用戶需求提供微球加工服務(wù)，其中，微球顆粒尺寸3-100μm，常規(guī)分子量10萬(wàn)以內(nèi)。

深圳聚生擁有近400平米十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間、100平米萬(wàn)級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室，達(dá)到藥品輔料生產(chǎn)、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房，符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，擁有各種先進(jìn)設(shè)備，能為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用提供穩(wěn)定保障。

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