近日,深圳聚生生物科技有限公司攜手業(yè)界共同制定的《醫(yī)用高分子量聚乳酸》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),已在全國(guó)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)正式發(fā)布,此舉有效填補(bǔ)了相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)的空白。
深圳聚生首次制定了《醫(yī)用高分子量聚乳酸》規(guī)范,為行業(yè)樹立了新的標(biāo)桿。該規(guī)范不僅提高了醫(yī)用聚乳酸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),還推動(dòng)了聚乳酸在醫(yī)療領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。
聚乳酸的性能指標(biāo):
聚乳酸的性能優(yōu)劣主要通過(guò)一系列關(guān)鍵指標(biāo)來(lái)評(píng)估,這些指標(biāo)包括:
1.分子量:分子量是衡量聚乳酸物理特性和生物降解能力的一個(gè)核心因素。分子量越高,聚乳酸的強(qiáng)度、耐熱性和生物降解性能也會(huì)相應(yīng)提升。其分子量通常介于10,000到1,000,000之間。
2.熔融點(diǎn)與結(jié)晶:熔融點(diǎn)和結(jié)晶程度對(duì)聚乳酸的熱穩(wěn)定性及加工特性具有顯著影響。較高的熔融點(diǎn)和結(jié)晶度往往意味著更好的熱穩(wěn)定性和加工性能。聚乳酸的熔融點(diǎn)通常在150-180℃之間,而結(jié)晶度則在20-50%的范圍內(nèi)波動(dòng)。
3.玻璃轉(zhuǎn)化溫度:玻璃轉(zhuǎn)化溫度(Tg)是另一個(gè)影響聚乳酸物理和機(jī)械性能的重要因素。較高的Tg意味著聚乳酸具有更好的熱穩(wěn)定性和機(jī)械性能。其玻璃轉(zhuǎn)化溫度通常在50-70℃的范圍內(nèi)。
4.流動(dòng)性:流動(dòng)性能直接關(guān)系到聚乳酸在加工過(guò)程中的表現(xiàn)以及成型產(chǎn)品的外觀和質(zhì)量。良好的流動(dòng)性能有助于制作出更加均勻密實(shí)的制品。聚乳酸的流動(dòng)性能范圍通常在1-1000 pa·s之間。
在醫(yī)療領(lǐng)域,聚乳酸可以用于制作各種醫(yī)用植入物,如人工關(guān)節(jié)、心臟瓣膜、骨科內(nèi)固定材料(如可吸收螺釘和骨板)等。聚乳酸還可以作為藥物載體,用于控制藥物的釋放速率,延長(zhǎng)藥效,減少副作用。此外,聚乳酸微球還可以深入應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域。
深圳聚生注重技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品質(zhì)量,通過(guò)引進(jìn)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技術(shù)人才,不斷提升聚乳酸的生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí),還積極開展與高校、科研機(jī)構(gòu)的合作,共同推動(dòng)聚乳酸技術(shù)的研發(fā)和應(yīng)用。
品牌名eSUNMED易生美德,致力于生物醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用3D打印材料、下游醫(yī)療用品與器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。位于深圳市龍華區(qū),主體基地運(yùn)營(yíng)面積達(dá)2000多平方米,擁有近400平米十萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間、100平米萬(wàn)級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室,達(dá)到藥品輔料生產(chǎn)、無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房,符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
eSUNMED的主要產(chǎn)品和服務(wù)包括:提供各類分子量的PLA、PGA、PCL、PLGA、PLCL、PEG等醫(yī)用級(jí)原料,定制粒徑在10-100um的PLLA、PCL、PLGA等聚合物實(shí)心微球,定制醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用縫合線植入物和藥物遞送系統(tǒng)聚乳酸和聚己內(nèi)酯。
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