近日，深圳聚生生物科技有限公司2023年中總結(jié)會(huì)議暨聚生植入醫(yī)用PLA、PCL標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)圓滿順利舉行！
本次會(huì)議重點(diǎn)聚焦聚生生物各個(gè)項(xiàng)目的推進(jìn)完成情況，并提出了關(guān)于持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化、檢測(cè)完善化、場(chǎng)地專業(yè)化等各方面建設(shè)的指導(dǎo)建議。
生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)發(fā)展迅速，作為國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和十四五重點(diǎn)發(fā)展產(chǎn)業(yè)之一，其市場(chǎng)規(guī)模呈逐年遞增趨勢(shì)。自主發(fā)展生物醫(yī)用材料，一方面有助于提高患者生活質(zhì)量和健康水平、降低醫(yī)療成本，另外這也是社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的迫切需求，對(duì)于國防事業(yè)以及國家安全也具有重要意義。
2023年上半年，在綜合實(shí)力建設(shè)方面，深圳聚生獲得了《一種含聚乳酸生物醫(yī)用植入膜的制備方法》專利授權(quán)，同時(shí)，公司可降解醫(yī)用高分子材料研發(fā)項(xiàng)目也取得了階段性進(jìn)展和創(chuàng)新突破。在市場(chǎng)調(diào)研和開拓方面，聚生廣泛地參加了多個(gè)材料研發(fā)及行業(yè)應(yīng)用的專題會(huì)議，同時(shí)走訪了上海、廈門、北京、山東、香港等多個(gè)地區(qū)，充分了解行業(yè)發(fā)展情況以及客戶需求，以便為客戶提供更好的產(chǎn)品及服務(wù)，共同推動(dòng)行業(yè)的良性發(fā)展。
簡(jiǎn)單回顧完上半年的項(xiàng)目完成情況后，本次會(huì)議的重頭環(huán)節(jié)——《醫(yī)用級(jí)聚合物及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)》評(píng)審會(huì)正式開始！
通過制定醫(yī)用級(jí)可降解聚合物材料和微球產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，可進(jìn)一步規(guī)范完善生產(chǎn)工藝建設(shè)體系，為客戶提供詳實(shí)的物理化學(xué)性質(zhì)數(shù)據(jù)，并以優(yōu)異的產(chǎn)品質(zhì)量贏得客戶信賴。
2023年上半年，深圳聚生聚合物的檢測(cè)項(xiàng)目和檢測(cè)方法、微球綜合檢測(cè)能力等都得到了進(jìn)一步完善，具體如下圖所示。
另外，關(guān)于醫(yī)用PLLA和PCL產(chǎn)品，通過此次標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審會(huì)議，在參考了相關(guān)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的情況下，深圳聚生也確定了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。具體如下所示：
1. 基于《 YY/T 0661-2017 外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》確定以下醫(yī)用級(jí)PLLA產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
2. 基于《GB/T 37642-2019聚己內(nèi)酯》，《 YY/T 0661-2017 外科植入物 半結(jié)晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂》確定以下醫(yī)用級(jí)PCL產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)：
此外，關(guān)于聚生醫(yī)用PCL、PLLA產(chǎn)品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也已在深圳市標(biāo)準(zhǔn)信息平臺(tái)完成公開聲明備案。
微球在臨床醫(yī)療以及醫(yī)美行業(yè)的應(yīng)用都較為廣泛。關(guān)于聚生微球的相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（理化性質(zhì)要求）在此次會(huì)議上也通過了審議。
除了產(chǎn)品品質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)外，產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目、包裝以及規(guī)格等也在此次會(huì)議上被確定。有序建立產(chǎn)品生產(chǎn)及產(chǎn)品品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)體系，將有助于提高產(chǎn)品質(zhì)量和整體效率。后續(xù)深圳聚生也將嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，并不斷提高產(chǎn)品檢測(cè)能力以及產(chǎn)品質(zhì)量，持續(xù)加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，為用戶提供優(yōu)質(zhì)穩(wěn)定的產(chǎn)品及服務(wù)！