項目背景：人民醫(yī)療健康保障是重大國家戰(zhàn)略，高端醫(yī)療器械是重大疾病診療的關鍵支撐。在各類高端醫(yī)療器械中，植入器械是全球醫(yī)療器械產業(yè)占比最高的子行業(yè)之一，中國正成為全球最大的市場。然而，我國高端植入器械如骨科、心血管等器械長期主要依賴進口，進口產品市場占有率超過80%。

在“健康中國2030”戰(zhàn)略目標下，深圳市人民政府提出了打造健康中國“深圳樣板”的實施意見，到2030年，建成全國重要的醫(yī)療中心城市、全球影響力卓著的健康城市，促進深圳健康產業(yè)繁榮發(fā)展。

基于以上現(xiàn)狀以及整體發(fā)展規(guī)劃，深圳光華偉業(yè)股份有限公司牽頭，聯(lián)合深圳先進技術研究院、國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心共同開展了《面向植入器械的生物可降解醫(yī)用高分子材料關鍵技術研發(fā)》項目。

該項目計劃周期三年，從2022年1月開始到2024年12月結束。深圳光華偉業(yè)致力于丙交酯單體純化、聚乳酸、聚己內酯等連續(xù)聚合及改性應用和產業(yè)化研究近二十年，作為項目牽頭單位，在項目開展過程中，主要負責統(tǒng)籌開展技術攻關、實現(xiàn)生物可降解醫(yī)用高分子材料的國產化替代，組織開展臨床應用示范與產業(yè)化工作，專注生物降解聚酯材料原料創(chuàng)新攻關。

截至目前，項目開展過半，團隊已在技術研究、關鍵技術問題、核心材料指標等方面取得階段性進展，并在創(chuàng)新性上有所突破，同時取得部分相關技術專利，聚乳酸、聚己內酯、聚乳酸-羥基乙酸共聚物、PCL微球、PLLA微球等產品也通過了生物相容性測試。

?專利名稱：一種含聚乳酸生物醫(yī)用植入膜的制備方法

? PLGA生物相容性三項檢測報告

? PCL微球粒徑分布示意圖

PCL 100C 微球粒徑分布示意圖（10X/50X）

PCL 400C 微球粒徑分布示意圖（10X/50X）

發(fā)展生物醫(yī)用材料，為臨床患者提供更為有效和安全的治療工具。目前，項目已順利通過中期評審。

此后，光華偉業(yè)也將繼續(xù)協(xié)同三方，將原料創(chuàng)新、產品研發(fā)和器械轉化有機結合，依托各自強大的研發(fā)測試平臺，高水準完成技術攻關，填補國內相關領域的技術空白，解決醫(yī)用生物降解材料共性“卡脖子”問題，突破國外技術封鎖，開發(fā)新產品、新工藝、新材料，為高性能植入器械提供新一代可降解高性能生物醫(yī)用材料，促進和提升國家醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，推動深圳特色醫(yī)用材料創(chuàng)新研發(fā)與產業(yè)生態(tài)體系建設。

關于深圳聚生生物

2022年3月，光華偉業(yè)子公司深圳聚生生物科技有限公司正式成立。聚生依托光華偉業(yè)多年來在聚乳酸（PLA）、聚己內酯（PCL）及相關的共聚物的研發(fā)和應用上的優(yōu)勢，主要致力于生物醫(yī)用高分子材料的開發(fā)和應用。

目前，聚生可提供生物醫(yī)用單體，生物醫(yī)用聚合物、醫(yī)用3D打印材料，同時，還可以根據客戶需求提供醫(yī)用加工服務，如醫(yī)用3D打印耗材加工、醫(yī)用電紡絲加工、醫(yī)用注塑服務、醫(yī)用材料/微球加工、醫(yī)用絲/管/線材加工、醫(yī)用3D打印服務等。