近日，由深圳光華偉業(yè)股份有限公司及其子公司深圳聚生生物科技有限公司自主研發(fā)的《一種含聚乳酸生物醫(yī)用植入膜的制備方法》技術(shù)，通過了國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)，獲得國家發(fā)明專利授權(quán)。截至目前，eSUN易生已申請(qǐng)國家專利90多項(xiàng)，獲得專利60多項(xiàng)，其中以發(fā)明專利為主。
聚乳酸羥基乙酸(PLGA)是聚乳酸(PLA)的一種衍生物，與PLA一樣，PLGA是一種無毒無刺激的生物高分子材料，生物相容性和生物可吸收性良好，具有較好的可加工性能和機(jī)械強(qiáng)度。目前，PLGA在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已有較為廣泛的應(yīng)用，例如：外科手術(shù)用防黏連膜、組織工程支架材料、藥物載體等，且與PLA相比，PLGA最大的優(yōu)點(diǎn)在與可以通過調(diào)節(jié)乳酸與羥基乙酸的比例來調(diào)節(jié)PLGA的降解時(shí)間以適應(yīng)不同的手術(shù)部位。
但是，PLGA與PLA具有相同的缺點(diǎn)，即強(qiáng)度較高，單韌性較差，這嚴(yán)重影響了 PLGA在臨床的應(yīng)用范圍，因而在對(duì)PLGA韌性要求較高的場合，則須對(duì)PLGA 進(jìn)行增韌。
另一方面，目前含聚乳酸及其各種衍生物的醫(yī)用植入材料已經(jīng)得到了開發(fā)，有些甚至已經(jīng)投入生產(chǎn)和應(yīng)用，但是現(xiàn)有相關(guān)技術(shù)普遍存在以下問題：
1. 采用常規(guī)原料制備的植入膜材料的透過性不佳，材料植入后對(duì)生物體影響過大；
2. 采用常規(guī)方法制備的植入膜材料由于其表面性質(zhì)(包括膜材料本身的特性與生物組織接觸面積較大)導(dǎo)致容易黏連，這基本上直接阻止了材料在重要組織位置的應(yīng)用；
3.生物材料的降解時(shí)間不穩(wěn)定，受到影響較大，降解時(shí)間不可控，對(duì)后續(xù)恢復(fù)和治療非常不利。
基于以上背景，為解決上述問題，我司研究人員決定使用目前已有的材料，尤其是已經(jīng)得到實(shí)驗(yàn)室或臨床廣泛開發(fā)或應(yīng)用的材料，配合創(chuàng)新的步驟參數(shù)等手段，制備內(nèi)部、表面結(jié)構(gòu)獨(dú)特的膜材料，這樣制備的膜材料往往能夠表現(xiàn)出多種不同特性，應(yīng)用于不同領(lǐng)域，并且由于基礎(chǔ)材料已經(jīng)經(jīng)過實(shí)驗(yàn)室或臨床驗(yàn)證的無生物毒性或其他有害作用，避免了這一風(fēng)險(xiǎn)，可以快速投入應(yīng)用，且原材料可以直接采購或通過多種可選方法制備，也能夠大大降低研發(fā)和生產(chǎn)成本。
聚己內(nèi)酯(PCL)是一種在醫(yī)用方向應(yīng)用較多的生物高分子材料，且其優(yōu)點(diǎn)是韌性較好，且同樣具有較好的生物相容性和生物可降解性。因而將PLGA與PCL進(jìn)行復(fù)合能夠有效的解決PLGA韌性較差的問題。通過將PLGA和PCL交替進(jìn)行靜電紡絲得到的復(fù)合膜，既具有較高的強(qiáng)度，同時(shí)又具有良好的韌性，同時(shí)在PLGA和PCL靜電紡絲層上開有規(guī)則的空洞，能達(dá)到防止組織黏連的目的，又有一定的透氣和透液性，有利于傷口的愈合，這將有助于拓寬PLGA的應(yīng)用范圍。
△ 醫(yī)用聚己內(nèi)酯PCL
通過以上技術(shù)生產(chǎn)的醫(yī)用植入補(bǔ)片包括生物活性體層，以及覆蓋于生物活性體層兩側(cè)的生物可吸收高分子材料層，通過預(yù)處理和后處理，實(shí)現(xiàn)了多層結(jié)構(gòu)膜材料表面結(jié)構(gòu)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)的改變，制備的膜材料產(chǎn)品表面結(jié)構(gòu)能夠避免黏連，內(nèi)部結(jié)構(gòu)配合特定的層間關(guān)系，能夠有效控制降解速度。該醫(yī)用植入補(bǔ)片不僅滿足修復(fù)材料應(yīng)具備的基本特點(diǎn)，而且可以誘導(dǎo)組織生長，具有防黏連效果，其中的生物活性體層中可加入抗菌藥和(或)抗腫瘤藥，根據(jù)病人需求進(jìn)行個(gè)體化治療，達(dá)到局部給藥有針對(duì)性治療的目的等。
生物醫(yī)用材料行業(yè)發(fā)展迅速，隨著相關(guān)技術(shù)進(jìn)步以及材料性能的進(jìn)一步優(yōu)化，未來其將在實(shí)際應(yīng)用中發(fā)揮更大的作用。深圳聚生依托母公司光華偉業(yè)多年來在聚乳酸、聚己內(nèi)酯及相關(guān)的共聚物的研發(fā)和應(yīng)用上的優(yōu)勢，可為有需求的用戶提供生物醫(yī)用材料及器械代加工服務(wù)，歡迎感興趣的用戶與我們聯(lián)系。
深圳聚生擁有近400平米十萬級(jí)標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間、100平米萬級(jí)凈化實(shí)驗(yàn)室，達(dá)到藥品輔料生產(chǎn)、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房，符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。此外，擁有各種先進(jìn)設(shè)備，能為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及應(yīng)用提供穩(wěn)定保障。