深圳聚生受邀參加2024年11月6日至7日在上海舉辦召開的“IHMD2024?第五屆國際高端醫(yī)療器械論壇”。并在會議上就其在高端醫(yī)療器械領(lǐng)域的研究成果應用及未來發(fā)展趨勢進行了精彩發(fā)言。
生物醫(yī)用聚合物是一類用于醫(yī)療領(lǐng)域的高分子材料，主要用于制造人體內(nèi)臟、體外器官、藥物劑型及醫(yī)療器械。
1.PLA系列：聚乳酸（PLA）是其中一種常見的可以完全生物降解的環(huán)境友好型材料。例如在醫(yī)美應用上，聚乳酸（PLA）微球則具有良好的生物相容性和生物降解性。它可作為注射填充劑，改善皮膚問題，且能逐漸分解代謝，不影響皮膚持久。通過改性，PLA微球可獲不同性能。在藥物遞送和組織工程中，可降解載藥微球能緩慢釋放藥物，延長半衰期，降低給藥頻率，改善順應性。
2.PCL系列：聚己內(nèi)酯（PCL）原料柔軟，便于加工，性能優(yōu)良，結(jié)晶性較強，降解緩慢。PCL微球在醫(yī)學領(lǐng)域的應用也十分廣泛，包括藥物輸送裝置、縫合線或粘連屏障、組織工程支架、藥物控釋和靶向遞送等。在醫(yī)美應用領(lǐng)域，通過刺激膠原蛋白的生成，基于PCL的產(chǎn)品能夠糾正面部衰老跡象，例如體積減少和輪廓松弛，提供即時和持久的自然效果
3.PLCL系列：聚乳酸共聚物PLCL（共聚改性聚乳酸eCo-PLA）是L-丙交酯和其它單體共聚的高分子材料。通過共聚改性，PLCL可以有效的控制聚乳酸的熔點、透明性、韌性和耐熱性等性能，彌補共混改性的不足?？梢哉{(diào)節(jié)產(chǎn)品的結(jié)晶性、生物降解性、機械力學性能，從而讓材料有良好的柔韌性和彈性，可廣泛應用在生物材料、3D打印、可降解生物制品等領(lǐng)域。
4.PPDO系列：PPDO（聚對二氧環(huán)己酮）是一種高性能的生物可吸收高分子材料，在醫(yī)療領(lǐng)域有著廣泛的應用。它具有良好的生物相容性和可降解性，能夠在體內(nèi)逐漸分解并被吸收，從而避免了二次手術(shù)的需要。PPDO常用于制造縫合線、補片、內(nèi)固定裝置等醫(yī)療器械，可以有效地促進組織的愈合和修復。由于其獨特的物理和化學性質(zhì)，PPDO還具有優(yōu)異的力學性能和穩(wěn)定性，能夠滿足不同醫(yī)療應用的需求。
5.PLGA系列：聚丙交酯乙交酯（PLGA），是由兩種單體乳酸和羥基乙酸隨機聚合而成，作為一種可降解的生物醫(yī)用聚合物，其具有良好的生物相容性、可在人體內(nèi)完全降解吸收，且材料降解時間可控，可根據(jù)不同產(chǎn)品需求進行設計。在醫(yī)藥行業(yè)，PLGA可被廣泛應用在醫(yī)用縫合線、藥物控制釋放體系、組織工程及骨內(nèi)固定材料等。
6.PEG系列：PEG系列是由環(huán)氧乙烷、乙二醇和水聚合而成的高分子化合物。它們因其卓越的水溶性、潤滑性、化學穩(wěn)定性和生物相容性，在醫(yī)藥、個人護理、化學等多個領(lǐng)域有著廣泛的應用。在醫(yī)藥領(lǐng)域，PEG常被用作藥物修飾劑，以提高藥物的水溶性、降低免疫原性、延長體內(nèi)半衰期等；同時，PEG也作為軟膠囊、膏劑、栓劑等多種制劑的制造原料，以及溶劑、增溶劑、潤滑劑等使用，極大地提升了產(chǎn)品的品質(zhì)和生產(chǎn)效率。
高分子材料在生物醫(yī)藥上的應用廣泛且多樣，包括但不限于依托3D打印技術(shù)的人工器官制造、藥物控釋系統(tǒng)、組織工程修復以及醫(yī)療美容等多個關(guān)鍵領(lǐng)域。
1.聚乳酸PLA：PLA醫(yī)用線材在3D打印頜面骨/顱骨修復、軟骨修復多孔支架、血管支架等方面具有重要應用價值，良好的生物可吸收性、高強度和延展性、生物相容性好等特點，使得PLA 3D打印線條在醫(yī)用領(lǐng)域得到廣泛的應用。例如可吸收頜面骨修復植入物、骨修復多孔支架。
2.聚醚醚酮PEEK：作為一種新型高強度工程塑料，聚醚醚酮（PEEK）材料具有優(yōu)異的耐高溫性、自潤滑性、化學穩(wěn)定性。同時，PEEK 材料的一大優(yōu)勢在于它還具備優(yōu)良的生物相容性，與金屬材料相比，使用PEEK材料制作的植入器械的彈性模量和人體骨骼彈性模量更接近，其力學性能能夠滿足人體正常需求，是一種非常理想的骨科植入物材料，可應用于制作醫(yī)用植入支架、鏈接片、胸骨固定帶、椎間融合器等。
1.微球加工服務
（1）藥物載體與釋放：
微球作為藥物載體，可以實現(xiàn)藥物的緩釋和靶向給藥，提高藥物的生物利用度和治療效果。常見的藥物載體微球包括PLGA、PCL等生物可降解聚合物微球，它們能夠負載多肽、蛋白質(zhì)等生物活性物質(zhì)，并通過控制微球的降解速率來調(diào)節(jié)藥物的釋放速度。
（2）醫(yī)美與皮膚護理：
微球在醫(yī)美領(lǐng)域的應用主要集中在填充劑和皮膚修復方面。PLLA、PCL等微球材料被用作填充劑，能夠刺激膠原蛋白再生，改善皮膚松弛和皺紋等問題。
（3）組織工程與再生醫(yī)學：
微球在組織工程中用作制備組織工程支架的材料，為細胞的增殖提供三維空間和新陳代謝環(huán)境。通過調(diào)節(jié)微球的形狀、大小和孔隙率等參數(shù)，可以制備出具有不同結(jié)構(gòu)和功能的組織工程支架。
2.微型注塑加工服務
（1）醫(yī)療器械與工具：用于制造精密的醫(yī)療器械和工具，如微型導管、內(nèi)窺鏡零件、手術(shù)器械等。這些產(chǎn)品要求高精度、良好的生物相容性和耐用性，以確保手術(shù)的安全性和有效性。
（2）生物相容性植入物：微型注塑技術(shù)可用于制造各種生物相容性植入物，如骨釘、骨板、牙科植入物等。這些植入物需要與人體組織相容，并能長期保持其結(jié)構(gòu)和功能。
（3）藥物輸送系統(tǒng)：微型注塑技術(shù)可用于制造微型藥物輸送系統(tǒng)，如微針、微型泵等。這些系統(tǒng)能夠精確控制藥物的釋放時間和劑量，提高藥物的療效和安全性。
3.電紡絲加工服務
（1）組織工程：靜電紡絲納米纖維由于其良好的生物相容性、可控的機械性能和類似天然細胞外基質(zhì)的特點，被認為是優(yōu)秀的組織工程材料。目前，電紡納米纖維已經(jīng)在皮膚、血管、心臟、神經(jīng)、骨組織等組織工程領(lǐng)域得到了研究及應用。
（2）傷口敷料：由于具有較大的比表面積、較好的機械強度以及類似天然細胞外基質(zhì)等特點，靜電紡絲納米纖維在傷口愈合方面顯示出巨大的應用潛力。作為傷口愈合材料，電紡納米纖維膜不僅具有很好的防水透氣性，還可以攜帶藥物，在抑菌的同時促進細胞的生長。
（3）過濾：靜電紡納米纖維呈三維交錯的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，比表面積大、纖維多孔、吸附力強，所以具有良好的過濾性、阻隔性、粘合性等。將它制成吸附過濾材料時，可應用于亞微米微粒的過濾等方面，同時當它作為阻隔材料時，因為能阻擋部分微粒和離子的遷移。
4.醫(yī)療類3D打印服務
（1）個性化醫(yī)療器械與植入物：3D打印技術(shù)可以根據(jù)患者的具體解剖結(jié)構(gòu)和需求，量身定制假肢和矯形器，提供更好的舒適度和功能性。同樣可以制造高質(zhì)量、精確度高的骨科植入物，如骨頭、關(guān)節(jié)等，這些植入物與患者解剖結(jié)構(gòu)高度匹配，減少手術(shù)時間和術(shù)后并發(fā)癥。
（2）手術(shù)規(guī)劃與模擬：通過3D打印患者的器官或病變模型，醫(yī)生可以進行詳細的手術(shù)規(guī)劃和模擬，提高手術(shù)成功率。3D打印的手術(shù)導板可以幫助醫(yī)生在手術(shù)中進行精確定位，確保切割和植入的準確性，降低手術(shù)風險。
（3）組織工程與再生醫(yī)學：3D打印技術(shù)可以制造具有仿生結(jié)構(gòu)的生物支架，為細胞生長和組織再生提供支持。這些支架可以促進組織修復和再生，解決器官移植中的供體短缺問題。
深圳聚生已取得十余項發(fā)明專利授權(quán)及四項醫(yī)療器械主文檔的登記備案，廣泛應用于醫(yī)療器械 (可吸收骨釘、骨板、骨棒等)、醫(yī)美應用(可吸收微球，縫合線等)、心血管應用(可吸收支架、封堵器等)、物遞送(載藥微球、藥用輔料等)、以及其他應用(醫(yī)用3D打印、電紡絲、微型注塑等)。
品牌名eSUNMED易生美德，致力于生物醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用3D打印材料、下游醫(yī)療用品與器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。位于深圳市龍華區(qū)，主體基地運營面積達2000多平方米，擁有近400平米十萬級標準潔凈車間、100平米萬級凈化實驗室，達到藥品輔料生產(chǎn)、無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)的標準GMP廠房，符合生物醫(yī)用高分子材料行業(yè)標準。
eSUNMED的主要產(chǎn)品和服務包括：提供各類分子量的PLA、PGA、PCL、PLGA、PLCL、PEG等醫(yī)用級原料，定制粒徑在10-100um的PLLA、PCL、PLGA等聚合物實心微球，定制醫(yī)療設備、醫(yī)用縫合線植入物和藥物遞送系統(tǒng)聚乳酸和聚己內(nèi)酯。
深圳聚生誠邀有需求的研發(fā)機構(gòu)或企事業(yè)單位與我們聯(lián)系，共同定制產(chǎn)品或開發(fā)新的應用領(lǐng)域！