近日，由深圳光華偉業(yè)股份有限公司及其子公司深圳聚生生物科技有限公司自主研發(fā)的《一種可注射PLA微球制備方法及其應(yīng)用》技術(shù)，通過(guò)了國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)，獲得國(guó)家發(fā)明專利授權(quán)。
注射微球目前已在臨床得到較大規(guī)模的應(yīng)用。注射微球進(jìn)入體內(nèi)后逐步降解，使得載藥以一定的速率緩慢釋放，維持病灶部位的血藥濃度，從而延長(zhǎng)藥物半衰期，實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)效緩釋，對(duì)于患者而言可充分降低給藥頻率，改善順應(yīng)性。
聚乳酸（PLA）微球因其具有良好的生物相容性和生物降解性，已經(jīng)作為多肽、蛋白類藥物的載體，廣泛應(yīng)用于免疫學(xué)、基因治療、腫瘤治療、眼科等眾多領(lǐng)域。另外，聚乳酸微球還可以深入應(yīng)用于醫(yī)美領(lǐng)域。醫(yī)美行業(yè)近年發(fā)展迅猛，上游填充材料正處于升級(jí)迭代期，從玻尿酸升級(jí)為膠原蛋白、聚乳酸、左旋聚乳酸等再生材料。
聚乳酸是通過(guò)化學(xué)合成的高分子材料，可以達(dá)到很高的純度，并且不存在免疫原隱患?；诰廴樗衢_(kāi)發(fā)的醫(yī)美填充劑，可以刺激體內(nèi)免疫系統(tǒng)，影響免疫細(xì)胞，進(jìn)一步誘導(dǎo)成纖維細(xì)胞上調(diào)膠原蛋白的分泌，促進(jìn)皮膚組織再生修復(fù)。
隨著消費(fèi)醫(yī)療市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展，醫(yī)用可注射PLA微球具備廣泛的應(yīng)用前景。
但是在實(shí)際生產(chǎn)中，制備的PLA微球容易產(chǎn)生團(tuán)聚現(xiàn)象，在水中的分散性差，難以實(shí)現(xiàn)“可注射”。同時(shí)，單一PLA微球前期降解速率緩慢，后期降解速率加快，不利于藥物用量的控制。
基于以上問(wèn)題，光華偉業(yè)與深圳聚生深入研發(fā)探索，采用專利技術(shù)制備得出可注射PLA微球。通過(guò)該方法制備的PLA微球，微球粒徑基本在60μm以下，微球形態(tài)完整，彼此獨(dú)立，沒(méi)有出現(xiàn)團(tuán)聚現(xiàn)象，微球粒度和形貌易控制、效率高、可批量生產(chǎn)，生物相容性好，能夠滿足注射需求。將PLA微球分散于水中，靜置后表現(xiàn)出良好的分散性，可均勻分散在水體中，形成均勻分散液，而不是浮于上層或沉積在下層。
圖：可注射PLA微球顯微鏡圖
另外，本發(fā)明制備得到的PLA微球的降解失重率保持恒定速率，適用于藥物緩釋微球的制備，避免傳統(tǒng)單PLA微球前期降解緩慢，藥物緩釋慢，后期降解迅速，藥物快速釋放導(dǎo)致的藥物用量不可控。
目前，深圳聚生在微球的制備和應(yīng)用等方向已取得階段性研究成果。通過(guò)對(duì)膜乳化、微流控等前沿微球制乳滴備技術(shù)研究，深圳聚生可制備尺寸可控、粒徑均一的乳滴。通過(guò)乳滴固化工藝研究，制備出表面光滑、圓整度高、D50在10-100 μm范圍內(nèi)可控的PLLA、PCL、PLGA等空白微球，通過(guò)特殊粒徑分級(jí)工藝處理使粒徑分布進(jìn)一步收窄，span值可達(dá)0.7以內(nèi)。
此外，依托母公司深圳光華偉業(yè)股份有限公司在生物可降解高分子材料研發(fā)和應(yīng)用上的優(yōu)勢(shì)，深圳聚生還具備PCL、PLLA、PDLA均聚物及PDLLA、PLGA、PLCL等共聚物的公斤級(jí)制備能力，掌握了高分子量PLLA（特性粘度4.0 dL/g）、PCL（特性粘度2.0 dL/g)的聚合技術(shù)，具備不同共聚比例、不同端基結(jié)構(gòu)的聚合能力。
微球技術(shù)是材料學(xué)、高分子技術(shù)、醫(yī)藥工程、微電子學(xué)等前沿學(xué)科的交叉，在臨床以及多個(gè)相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用都具有較大優(yōu)勢(shì)，未來(lái)的發(fā)展前景十分廣闊。在醫(yī)美行業(yè)，隨著產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨向規(guī)范化及人們消費(fèi)水平的提高，該產(chǎn)業(yè)正在成為新的消費(fèi)熱點(diǎn)，大有可為！深圳聚生歡迎有需求的研發(fā)機(jī)構(gòu)或企事業(yè)單位與我們聯(lián)系，定制產(chǎn)品或開(kāi)發(fā)新的應(yīng)用！